Một phần  Công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc

Ký hiệu thủ tục: 1.001893.000.00.00.H36
Lượt xem: 1338
Thông tin Nội dung
Cơ quan thực hiện

Sở Y tế - Tỉnh Lâm Đồng

Địa chỉ cơ quan giải quyết
Lĩnh vực Dược phẩm
Cách thức thực hiện
  • Trực tiếp
  • Trực tuyến
  • Dịch vụ bưu chính
Số lượng hồ sơ 01 bộ
Thời hạn giải quyết

    Trực tiếp

  • 5 Ngày làm việc


    Trong thời hạn 05 (năm) ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ



  • Trực tuyến

  • 5 Ngày làm việc


    Trong thời hạn 05 (năm) ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ (mức độ 4)



  • Dịch vụ bưu chính

  • 5 Ngày làm việc


    Trong thời hạn 05 (năm) ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ



Ðối tượng thực hiện Tổ chức hoặc cá nhân
Kết quả thực hiện


  • Công bố thông tin trên trang thông tin điện tử

Lệ phí


Không

Phí


0

Căn cứ pháp lý



  • Luật 105/2016/QH13 Số: 105/2016/QH13





  • Nghị định 54/2017/NĐ-CP Số: 54/2017/NĐ-CP





  • Thông tư 07/2018/TT-BYT Số: 07/2018/TT-BYT



  • Bước 1: Trước khi hoạt động, cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện 01 bộ hồ sơ công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc theo quy định tại khoản 1 Điều này đến Sở Y tế nơi cơ sở đó đặt trụ sở;

  • Bước 2: Khi nhận hồ sơ, Sở Y tế cấp cho cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố theo Mẫu số 02 quy định tại Phụ lục I kèm theo Thông tư 07/2018/TT-BYT;

  • Bước 3: Trong thời hạn 05 (năm) ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế có trách nhiệm công bố trên Trang Thông tin điện tử của Sở Y tế danh sách cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc đủ điều kiện. Trường hợp không công bố phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do

Tên giấy tờ Mẫu đơn, tờ khai Số lượng
Danh mục thuốc dự kiến bán tại kệ thuốc. Danh mục này phải nằm trong Danh mục thuốc được bán tại kệ thuốc theo quy định tại Phụ lục II kèm theo Thông tư này; PhulucII_TT07_2018.doc Bản chính: 1 Bản sao: 0
Bản chụp tủ, quầy, kệ bảo quản thuốc;   Bản chính: 1 Bản sao: 0
Quy trình kiểm tra, giám sát: chất lượng thuốc; xuất, nhập thuốc của cơ sở.   Bản chính: 1 Bản sao: 0
Bản công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc theo Mẫu số 07 phụ lục 1.docx Bản chính: 1 Bản sao: 0
Bản sao Quyết định thành lập hoặc Giấy chứng nhận đầu tư hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có ký, đóng dấu xác nhận của cơ sở đó;   Bản chính: 0 Bản sao: 1
Bản sao có chứng thực văn bằng, chứng chỉ sơ cấp dược trở lên của người chịu trách chuyên môn;   Bản chính: 0 Bản sao: 1

File mẫu:

Cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc