Công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc - 1.001893.000.00.00.H36

Lĩnh vực: Dược phẩm

Tên giấy tờ	Mẫu đơn, tờ khai	Số lượng
Danh mục thuốc dự kiến bán tại kệ thuốc. Danh mục này phải nằm trong Danh mục thuốc được bán tại kệ thuốc theo quy định tại Phụ lục II kèm theo Thông tư này;	PhulucII_TT07_2018.doc	Bản chính: 1 Bản sao: 0
Bản chụp tủ, quầy, kệ bảo quản thuốc;		Bản chính: 1 Bản sao: 0
Quy trình kiểm tra, giám sát: chất lượng thuốc; xuất, nhập thuốc của cơ sở.		Bản chính: 1 Bản sao: 0
Bản công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc theo Mẫu số 07	phụ lục 1.docx	Bản chính: 1 Bản sao: 0
Bản sao Quyết định thành lập hoặc Giấy chứng nhận đầu tư hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có ký, đóng dấu xác nhận của cơ sở đó;		Bản chính: 0 Bản sao: 1
Bản sao có chứng thực văn bằng, chứng chỉ sơ cấp dược trở lên của người chịu trách chuyên môn;		Bản chính: 0 Bản sao: 1

Bước 1: Trước khi hoạt động, cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện 01 bộ hồ sơ công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc theo quy định tại khoản 1 Điều này đến Sở Y tế nơi cơ sở đó đặt trụ sở;
Bước 2: Khi nhận hồ sơ, Sở Y tế cấp cho cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố theo Mẫu số 02 quy định tại Phụ lục I kèm theo Thông tư 07/2018/TT-BYT;
Bước 3: Trong thời hạn 05 (năm) ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế có trách nhiệm công bố trên Trang Thông tin điện tử của Sở Y tế danh sách cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc đủ điều kiện. Trường hợp không công bố phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do

Đối tượng thực hiện

Tổ chức hoặc cá nhân

Thời hạn giải quyết

5 Ngày làm việc
Trong thời hạn 05 (năm) ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
5 Ngày làm việc
Trong thời hạn 05 (năm) ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ (mức độ 4)
5 Ngày làm việc
Trong thời hạn 05 (năm) ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ

Phí/lệ phí

Không

Cơ quan thực hiện

Sở Y tế - Tỉnh Lâm Đồng

Yêu cầu điều kiện

Cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc

Kết quả thực hiện

Căn cứ pháp lý

Biểu mẫu đính kèm