Kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước - 1.003613.000.00.00.H36

Lĩnh vực: Dược phẩm

Đăng nhập để nộp hồ sơ

Cách thức thực hiện

Trực tiếp
Trực tuyến
Dịch vụ bưu chính

Thành phần hồ sơ

Tên giấy tờ	Mẫu đơn, tờ khai	Số lượng
Bảng kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước theo Mẫu số 04 Phụ lục VII của Nghị định số 155/2018/NĐ-CP.	mẫu.docx	Bản chính: 1 Bản sao: 0
Tài liệu chứng minh biến động của các yếu tố chi phí đầu vào như nguyên liệu, nhiên liệu, tỷ giá, chi phí nhân công, các chi phí khác liên quan để thuyết minh lý do tăng giá và tỷ lệ tăng giá.		Bản chính: 1 Bản sao: 0

Trình tự thực hiện

Bước 1: Cơ sở sản xuất thuốc hoặc cơ sở đặt gia công thuốc nộp hồ sơ Kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước về Sở Y tế.
Bước 2: Sở Y tiếp nhận hồ sơ, kiểm tra hồ sơ và trả Phiếu tiếp nhận hồ sơ kê khai lại giá thuốc.
Bước 4: Sở Y tế tổ chức rà soát giá thuốc kê khai lại.
Bước 5: Sở Y tế báo cáo Cục Quản lý Y Dược cổ truyền(đối với thuốc cổ truyền), Cục Quản lý Dược (đối với các thuốc còn lại) các thuốc kê khai lại đối với các trường hợp chưa phát hiện mức giá kê khai lại không hợp lý. Trường hợp mức giá kê khai lại không hợp lý, Sở Y tế thông báo bằng văn bản cho cơ sở kê khai giá xem xét lại mức giá kê khai lại và nêu rõ lý do.
Bước 6: Cục Quản lý Y Dược cổ truyền (đối với thuốc cổ truyền), Cục Quản lý Dược (đối với các thuốc còn lại) tổng hợp báo cáo của Sở Y tế về giá thuốc kê khai lại và công bố trên Cổng thông tin điện tử của Cục Quản lý Y Dược cổ truyền; đối với thuốc cổ truyền, Cục Quản lý Dược: đối với các thuốc còn lại

Đối tượng thực hiện

Tổ chức hoặc cá nhân

Thời hạn giải quyết

Trực tiếp

07 Ngày
07 ngày kể từ ngày tiếp nhận đủ hồ sơ theo quy định.

Trực tuyến

7 Ngày
07 ngày kể từ ngày tiếp nhận đủ hồ sơ theo quy định.

Dịch vụ bưu chính

07 Ngày
07 ngày kể từ ngày tiếp nhận đủ hồ sơ theo quy định.

Phí/lệ phí

Trực tiếp

07 Ngày
100.000
Phí công bố

Trực tuyến

7 Ngày
100.000

Dịch vụ bưu chính

07 Ngày
100.000
Phí công bố

Không

Cơ quan thực hiện

Sở Y tế - Tỉnh Lâm Đồng

Yêu cầu điều kiện

Cơ sở sản xuất thuốc hoặc cơ sở đặt gia công thuốc phải thực hiện việc kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước khi có nhu cầu điều chỉnh tăng giá so với giá thuốc đã được kê khai hoặc kê khai lại liền kề trước đó được công bố trên Cổng thông tin điện tử của Cục Quản lý Y Dược cổ truyền; đối với thuốc cổ truyền, Cục Quản lý Dược: đối với các thuốc còn lại.

Kết quả thực hiện

Phiếu tiếp nhận hồ sơ

Căn cứ pháp lý

Nghị định 155/2018/NĐ-CP Sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế Số: 155/2018/NĐ-CP
Thông tư 277/2016/TT-BTC Quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm Số: 277/2016/TT-BTC
Nghị định 54/2017/NĐ-CP Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược Số: 54/2017/NĐ-CP
105/2016/QH13 Dược Số: Luật 105/2016/QH13

Biểu mẫu đính kèm